JOB ID 23179

Homologation｜法規・認証スペシャリスト

メーカー, 自動車
アフターセールス, 規制・ホモロゲーション

東京都
500万円～750万円

近距離モビリティ領域において、ハードウェアとサービスを掛け合わせた独自のビジネスモデルで成長を続けている企業です。
空港や大型商業施設などへの導入が国内外で進んでおり、自動運転技術を活用した移動サービスの実装が着実に拡大しています。
加えて、観光地や屋外施設向けに個人が操作できるモビリティの提供も進めており、利用シーンの幅を広げています。
機体販売においても、オンラインチャネルに加えパートナー連携を強化することで流通網を拡張しています。
近年は海外市場での導入実績も増加しており、グローバルでのプレゼンスを高めています。
プロダクトとサービスの両軸で継続的な成長を実現しながら、新たなモビリティインフラの構築を推進している点が魅力です。

法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく、関連業務を担っていただきます。

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募集要項

職種要約

・技術文書の作成リード（ソフトウエア、サイバーセキュリティ、ロボティクス等の分野、その他全般）
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告（必要に応じて）
・外部試験所との折衝
・語学力：日本語・英語ともにビジネスレベル
応募資格（必須）

【必須スキル】
・ISO 13485の要求事項の理解および外部監査対応経験
・ISO 14971の要求事項の理解およびリスクマネジメント文書作成能力
・歓迎スキルのいずれかの分野に関する知識および実務経験
・医療機器、モビリティ、ロボティクス等の業界における製品開発・製品化プロセス・RAの経験

【必須言語・レベル】
・日本語（ビジネスレベル）
・ビジネスレベル以上の英会話力及び英文による文書化スキル
応募資格（優遇）

【歓迎スキル】
・品質マネジメントシステム（MDSAP）の知識および監査経験
・IEC 60601-1、IEC 60601-1-2などの電気安全・EMC・RF試験に関する知識、および試験計画・試験機関との折衝・アレンジ経験
・製品ラベルや取扱説明書、添付文書の法規制要件インプット経験
・FDA 510(k)、EU MDRなど医療機器規制に関する知識、および技術文書（Technical Documentation、510(k)等）の作成経験

【求める人物像】
・当社Mission、Valueへの共感
・グローバル環境におけるコミュニケーション能力
・全体の中の文脈で物事をとらえることのできる方
・要点を簡潔にまとめて相手に伝えることができる方
・傾聴力のある方
・粘り強く物事に取り組むことができる方
・積極的に学ぶ姿勢がある方
勤務地

東京都
勤務スタイル

在宅勤務OK, フレックス勤務OK
給与

500万円～750万円
こだわり条件

副業OK, 海外展開, 中途入社50％以上, 語学を活かす, 土日祝休み, ベンチャー企業, 新規事業・新サービス

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This position will be responsible for the company group brand Homologation.

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東京都, 愛知県
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特に、自動運転レベル4（Lv4）の実現を重要なミッションの一つとして掲げ、運輸局や警察などの関係当局と連携しながら、日本の法規・制度に対応した自動運転モビリティの実用化を目指しています。

次世代モビリティの技術開発にとどまらず、規制・認証対応や実証を通じて、革新的なモビリティを実際の公道・社会へ届けることを目指しています。

自動運転バス、自動多目的ビークル、超小型EVなど、次世代モビリティの日本国内における認証取得、車検対応、公道実証を推進していただきます。

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